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  • 公告速览|乐普医疗关于三款雷帕霉素洗脱支架系统取得欧盟CE产 2022-09-18 | 来源:华体会体育全站ios 作者:华体会手机版登录
  •   原标题:公告速览|乐普医疗关于三款雷帕霉素洗脱支架系统取得欧盟CE产品注册证的提示性公告

      本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

      乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)不断加快国际化发展战略的实施,公司自主研发的三款药物支架——血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Partner)、钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)、血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano+)近日获得欧盟CE证书。CE证书由欧盟NB机构审核通过后正式颁发。

      在日益严峻的欧盟新法规监管形式下,乐普医疗核心产品的成功获证表明在各方面技术指标能够持续满足最新欧盟法规的要求。上述工作的完成,增强了药物支架系列产品的市场竞争力,在国家医保药品和器械集采等政策下,公司加快调整核心产品销售策略,将加快公司开拓国际市场的步伐,为全面实施公司国际化战略奠定坚实的基础,为公司总体的经营成长起到了积极正面的影响,同时为全球心血管患者带来更多的选择和福音。



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